Cadu-Crex Anti-Caduta Mito Shampoo Caduta Iniziale Uomo 150ml
L’innovativo Shampoo Cadu-Crex Anti-Caduta MITO è stato appositamente sviluppato per trattare i capelli soggetti a caduta. La sua efficacia è basata sul complesso esclusivo Anti-Caduta di Labo, una miscela di ingredienti tra cui Idrossiprolina, Acido Aspartico, Attivatore Enzimatico e Taurina. Questa formula avanzata comprende anche i complessi HSSC (Pilum Stem), 7 Molecole Plate Like, Hair Root Benefit, ATP più Ribosio, Scalp Microbiome Complex e 5 Enhancer, tutti finalizzati a rafforzare e nutrire i capelli dalle radici alle punte. Un elemento chiave è il nuovo Mito-Mitocondria, costituito da Nonapeptide-1, Magnesium Gluconate e Carnitine Fumarate. Questo componente stimola i mitocondri, riducendo la fase di caduta (telogen) e prolungando la fase di crescita (anagen) dei capelli, in modo da ridurre significativamente la perdita dei capelli. Inoltre, lo Shampoo Cadu-Crex Anti-Caduta MITO è stato progettato per integrarsi perfettamente con i trattamenti topici in fiale della stessa linea Cadu-Crex Anti-Caduta, fornendo un supporto completo e mirato. Infine, questo straordinario shampoo è disponibile in formule specifiche per Uomo e per Donna, con tre dosaggi differenziati per diverse tipologie di caduta: iniziale, abbondante e grave. Scegliendo il dosaggio adatto alla tua esigenza specifica, potrai ottenere risultati ottimali e ridurre notevolmente la perdita di capelli. Formato 150ml. Dosaggio: caduta iniziale, uomo.
Il prezzo originale era: 16,00€.14,38€Il prezzo attuale è: 14,38€.
MiglioCres Capelli Forte Previene la caduta dei capelli 15 fiale da 7ml
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MiglioCres Capelli Forte è un trattamento dermocosmetico in fiale, coadiuvante nella prevenzione della caduta dei capelli. Indicato per capelli deboli, sfibrati, privi di tono e privi di luminosità. Rinforza i capelli danneggiati da trattamenti aggressivi o indeboliti da condizioni fisiche e ambientali di particolare stress. Modalità d'uso: * Aprire la fiala ruotando il tappino a forma di elica. * Distribuire il contenuto della fiala sul cuoio capelluto e frizionare con leggero massaggio fino a completo assorbimento. * Il prodotto va utilizzato dopo il lavaggio, sul capello ancora bagnato, prima di procedere con la normale asciugatura. * Per richiudere la fiala ruotare il tappino di 180° e infilarlo sul beccuccio della fiala. * Trattamento d'urto: 1 fiala al giorno per almeno 2 settimane. * Trattamento di mantenimento: 1 o 2 fiale alla settimana per almeno 2 mesi. Il trattamento può essere ripetuto più volte all'anno, senza controindicazione alcuna.Composizione: Aqua, Alcohol Denat., Propylene Glycol, Polysorbate 80, Butylene Glycol, Parfum, Imidazolidinyl Urea, Potassium Sorbate, Hydrolyzed Keratin, Panthenol, Ethyl Nicotinate, Panicum Miliaceum Extract, Eriobotrya Japonica Leaf Extract, Lactic Acid, Biotin. Avvertenze: Solo per uso esterno. Evitare il contatto con altre parti del corpo. In caso di contatto accidentale con gli occhi sciacquare abbondantemente. Possono verificarsi eventuali fenomeni di rossore e/o bruciore passeggeri. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Formato da 15 fiale da 7ml l'una.
Deltacrin Shampoo Pharcos caduta dei capelli 250ml
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Indicazioni: detergente particolarmente delicato i cui principi attivi consentono di migliorare anche lo stato del sebo cutaneo (d-pantenolo) e l'aspetto del fusto pilifero. Modalit`a d'uso: applicare lo shampoo sui capelli umidi, distribuire uniformemente sul cuoio capelluto e massaggiare in senso rotatorio. Sciacquare e ripetere l'operazione, lasciando in posa più tempo possibile. Risciacquare. Dosaggio singola applicazione: la misura di 1/3-1 cucchiaio (2,7-8ml), secondo quantità e lunghezza dei capelli. Frequenza consigliata di utilizzo: da 2 a 4 volte alla settimana; anche quotidianamente, se necessario, per periodi non eccessivamente prolungati. Componenti: aqua, mea-lauryl sulfate, laureth-2, lauramidopropyl betaine, propylene glycol, achillea millefolium, capsicum frutescens, panthenol, polyquaternium-7, oenothera biennis, hydrolyzed glycosaminoglycans, menthol, peg-40 hydrogenated castor oil, citric acid, disodium edta, imidazolidinyl urea, sodium dehydroacetate, parfum. Formato: 250ml
Regaine Soluzione Cutanea per Alopecia Androgenetica Caduta Capelli 5% Minoxidil
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5% Minoxidil - Soluzione cutanea Perdita di capelli? REGAINE® può aiutarti a fermarla e a favorire la ricrescita. La sua efficacia è scientificamente dimostrata nel trattamento della calvizie maschile. È indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenetica Come funziona il Minoxidil Il minoxidil agisce anche aumentando l'afflusso di sangue e sostanze nutritive ai follicoli piliferi, aiutando a rafforzare i capelli esistenti e incoraggiandoli a crescere. Inverte la miniaturizzazione dei follicoli. Aumenta il flusso sanguigno attorno ai follicoli. Stimola il movimento del follicolo verso la fase di crescita. Prolunga ogni fase di crescita dei follicoli. Il ciclo di crescita dei capelli I capelli crescono a cicli e ogni ciclo di crescita include una fase di crescita, una fase di transizione e una fase di riposo. Nella perdita di capelli ereditaria, a causa di un cambiamento negli ormoni, il follicolo pilifero si restringe e il ciclo di crescita si accorcia. Come avviene la caduta dei capelli Ogni ciclo di crescita dei capelli produce un capello più corto, più fine e molto meno visibile. Col tempo, alcuni follicoli saranno addirittura distrutti e non riusciranno a far crescere i capelli. La causa più comune di perdita di capelli negli uomini e nelle donne è l'alopecia androgenetica (AGA). Genetica, ormoni ed età giocano tutti un ruolo in questa condizione. Nell'AGA, il follicolo pilifero si restringe. Foglietto illustrativo DENOMINAZIONE: REGAINE SOLUZIONE CUTANEA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Dermatologici. PRINCIPI ATTIVI: Regaine 2% soluzione cutanea: 100 ml contengono 2 g di minoxidil. Ecci pienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico. Regaine 5 % soluzione cutanea 100 ml contengono 5 g di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico. Regaine 5% schiuma cutanea 1 g contiene 50 mg di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: etanolo anidro, butilidrossitoluene, alcool cetilico, alcool stearilic o. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI: Regaine 2% e 5% soluzione cutanea: glicole propilenico, alcool etilico , acqua depurata. Regaine 5% schiuma cutanea: etanolo anidro, acqua pu rificata, butilidrossitoluene (E321), acido lattico, acido citrico ani dro, glicerolo, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, pr opellente: propano/butano/isobutano. INDICAZIONI: Regaine e' indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgen etica in uomini e donne. Non e' stata determinata l'efficacia di Regai ne nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzat a; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli e' condizionata dalla sop pressione della causa specifica; area celsi. Regaine 5% soluzione cuta nea e REGAINE 5% schiuma cutanea non sono raccomandati nelle donne (ve dere paragrafo 4.4). CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al minoxidil o ad uno qualsiasi degli eccipienti, ele ncati al paragrafo 6.1. Regaine non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopat ie. Non impiegare in gravidanza e allattamento. POSOLOGIA: Posologia. Regaine soluzione cutanea: applicare una dose di 1 ml di Re gaine due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, sul le aree interessate del cuoio capelluto. La dose e' indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. Regaine schiuma cutanea: applicare una dose da 1 g ( equivalente al volume di mezzo tappo) di Regaine due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, sulle aree interessate del cuo io capelluto. La dose e' indipendente dalle dimensioni dell'area da tr attare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 g. Usare piu' prodotto o piu' spesso non aumenta i risultati. Prima che ci si possa no aspettare prove di crescita dei capelli, puo' essere necessario att endere 3-4 mesi di applicazioni due volte al giorno. L'inizio di tali segni e la loro intensita' variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovra' valutare l'opportunita' di sospendere il trattam ento se entro 4 mesi non si osserva alcun risultato terapeutico. Se si verifica una ricrescita, e' necessario proseguire con l'applicazione di Regaine due volte al giorno affinche' la crescita dei capelli conti nui. La ricaduta allo stato di pre-trattamento a seguito della sospens ione della terapia si verifica entro 3-4 mesi. Popolazioni speciali: l 'uso di Regaine non e' raccomandato nei pazienti di eta' superiore ai 55 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. Popolazione pediatrica: l'uso di Regaine non e' raccomandato nei bambi ni al di sotto dei 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicur ezza e l'efficacia. Modo di somministrazione: usare Regaine solo segue ndo le istruzioni. Applicare Regaine solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. I capelli non devono essere lavati dopo aver applicato Regaine. Non applicare Regaine in altre aree del corpo. Dopo aver applicato Regaine lavarsi le mani con cura. Durante il trattamen to con Regaine, possono essere utilizzati altri prodotti cosmetici per capelli, seguendo le istruzioni sotto riportate: utilizzare uno shamp oo delicato; e' necessario lasciare penetrare Regaine nel cuoio capell uto prima di utilizzare prodotti per l'acconciatura. Non mescolare con altre preparazioni da applicare sul cuoio capelluto; non vi sono info rmazioni disponibili sull'eventualita' che trattamenti con tinta per c apelli o permanente alterino l'effetto di Regaine. Tuttavia, per evita re una possibile irritazione del cuoio capelluto, il paziente deve acc ertarsi che Regaine sia stato completamente lavato via dai capelli e d al cuoio capelluto prima di utilizzare questi prodotti chimici. Regain e soluzione cutanea: togliere la capsula di protezione esterna e il ta ppo interno a vite e inserire sul flacone l'applicatore prescelto. A) Contagocce graduato Questo tipo d'applicatore e' adatto per distribuir e Regaine su piccole aree calve dello scalpo. Inserire il contagocce g raduato sul flacone e dopo averlo riempito fino al segno di 1 ml, appl icare alcune gocce di Regaine sul cuoio capelluto e distribuire il liq uido con la punta delle dita sull'intera area calva; ripetere fino a q uando sia stata applicata tutta la dose di 1 ml; al termine dell'uso, avvitare saldamente il contagocce sul flacone e mettere la capsula di protezione. B) Applicatore spray: questo tipo d'applicatore e' adatto per distribuire Regaine su ampie aree calve dello scalpo. Inserire l'a pplicatore spray sul flacone e avvitare saldamente; togliere il cappuc cio trasparente, orientare lo spray verso il centro dell'area calva, s pruzzare una volta e distribuire Regaine con la punta delle dita sull' intera area calva; ripetere l'operazione per un totale di 6 volte per raggiungere l'applicazione della dose di 1 ml di soluzione; evitare di inalare i vapori; al termine dell'uso, rimettere la capsula di protez ione. C) Estensore per l'applicatore spray: l'estensore, che deve esse re inserito sull'applicatore spray, e' adatto per distribuire Regaine sotto i capelli; inserire l'applicatore spray sul flacone e avvitare s aldamente. Togliere il cappuccio trasparente e la testa dell'erogatore . Applicare l'estensore sullo stelo, premere per fissarlo saldamente e togliere la capsula dall'ugello; orientare l'estensore verso l'area d a trattare, spruzzare una volta e distribuire Regaine con la punta del le dita sull'area da trattare; ripetere l'operazione per un totale di 6 volte per raggiungere l'applicazione della dose di 1 ml di soluzione ; evitare di inalare i vapori; al termine dell'uso, rimettere la capsu la sull'ugello. Regaine schiuma cutanea: tenere la bomboletta a testa in giu' e premere il beccuccio per far uscire la schiuma. Utilizzare i l tappo come dosatore (mezzo tappo equivale ad una dose da 1 g). Stend ere il prodotto con le dita su tutta l'area calva. Dopo l'applicazione , lavare le mani accuratamente. CONSERVAZIONE: Regaine 2% e 5% soluzione cutanea: non sono richieste particolari prec auzioni per la conservazione. Regaine 5% schiuma cutanea Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Attenzione: estremamente infiammab ile, contenitore pressurizzato. Proteggere dalla luce solare e non esp orre a temperature al di sopra di 50 gradi C. Non perforare o bruciare , nemmeno dopo l'uso. Non spruzzare su fiamme libere o materiali incan descenti. Tenere lontano da fonti di combustione. Non fumare. Non util izzare vicino o posizionare il contenitore su superfici lucidate o dip inte AVVERTENZE: Se i sintomi persistono o peggiorano, o se compaiono nuovi sintomi, i pazienti devono interrompere il trattamento. I pazienti che si prevede di sottoporre a terapia con Regaine devono avere un'anamnesi ed esser e sottoposti ad esami fisici. Il medico deve appurare che il paziente abbia un cuoio capelluto normale e sano, ad esempio non arrossato, inf iammato, infetto, irritato o dolente. Il minoxidil non e' indicato qua ndo non vi e' anamnesi familiare di perdita dei capelli, la perdita de i capelli e' improvvisa e/o a chiazze, causata dal parto o quando la s ua causa e' ignota. Con l'utilizzo di Regaine, alcuni pazienti hanno m anifestato modifiche del colore e/o della struttura dei capelli. Puo' verificarsi un aumento della caduta dei capelli a causa dell'azione de l minoxidil di mutazione dei capelli dalla fase telogen di riposo alla fase anagen di crescita (i vecchi capelli cadono quando i nuovi capel li crescono al loro posto). Generalmente questo aumento temporaneo del la caduta si verifica tra due e sei settimane dopo l'inizio del tratta mento e si riduce entro un paio di settimane (primo segnale dell'effic acia del minoxidil). Se la caduta persiste, gli utilizzatori devono in terrompere l'utilizzo di Regaine e consultare il medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenome ni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e co nsultare il medico per istituire idonea terapia. Benche' estesi studi clinici effettuati con Regaine non abbiano dimostrato che vi sia un as sorbimento di minoxidil sufficiente a causare effetti sistemici, si ve rifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capellut o ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici quali ritenzion e di sali e liquidi, edema generalizzato e locale, effusione pericardi ca, pericardite, tamponamento cardiaco, tachicardia, angina o aumento dell'ipotensione ortostatica indotta da farmaci antiipertensivi come l a guanetidina e derivati. In presenza di disturbi cardiovascolari, com presa l'ipertensione, e' necessaria attenta valutazione medica. Il paz iente deve interrompere l'utilizzo di Regaine e consultare un medico s e viene individuata ipotensione o se il paziente manifesta dolore tora cico, accelerazione del battito cardiaco, debolezza, capogiri, aumento di peso improvviso e inspiegato, mani o piedi gonfi, arrossamento per sistente, reazioni dermatologiche o irritazione del cuoio capelluto, o se si manifestano altri nuovi sintomi inattesi (vedere paragrafo 4.8) . I pazienti con anamnesi di disturbi cardiaci latenti devono essere a vvertiti che Regaine puo' peggiorare questi disturbi. I pazienti devon o essere periodicamente tenuti sotto controllo per individuare ogni so spetto di effetti sistemici provocati dal minoxidil. L'ingerimento acc identale puo' causare eventi avversi cardiaci gravi. I pazienti devono evitare di inalare il prodotto quando si usa l'applicatore spray. Per tanto questo medicinale deve essere tenuto lontano dalla portata dei b ambini. Nell'eventualita' di effetti indesiderati sistemici o reazioni dermatologiche, sospendere la somministrazione del farmaco. La cresci ta di peli superflui puo' essere causata dal trasferimento del prodott o su aree diverse dal cuoio capelluto. Gli studi effettuati nelle donn e con Regaine 5% soluzione applicato due volte al giorno, non hanno di mostrato un significativo incremento di efficacia rispetto alla soluzi one al 2% applicata due volte al giorno; per contro, e' stata riscontr ata una maggiore incidenza di effetti indesiderati dermatologici, qual i ipertricosi e irritazione locale. Pertanto Regaine 5% soluzione non e' raccomandato nelle donne (vedere paragrafo 4.2). Regaine non deve e ssere utilizzato in concomitanza con altri medicinali applicati a live llo topico sul cuoio capelluto (vedere paragrafo 4.5). Informazioni im portanti su alcuni eccipienti. Regaine 2% e 5% soluzione cutanea conte ngono: alcol etilico. Regaine 2% soluzione cutanea contiene 474,4 mg d i alcol (etanolo) in un 1 ml di soluzione, equivalente a 6,76 mg/Kg pe r un adulto di 70 Kg, mentre Regaine 5% soluzione cutanea contiene 237 mg di alcol (etanolo) in un 1 ml di soluzione, equivalente a 3,38 mg/ Kg per un adulto di 70Kg. L'etanolo puo' causare sensazione di brucior e sulla pelle danneggiata. In caso di contatto accidentale con superfi ci sensibili (occhi, pelle escoriata e membrane mucose), l'area dovra' essere bagnata con grandi quantita' di acqua fresca di rubinetto; gli cole propilenico. Regaine 2% contiene 207 mg di propilene glicole per singola applicazione (1 ml soluzione cutanea) equivalente a 2.95 mg/kg , mentre Regaine 5% contiene 518 mg di propilene glicole per singola a pplicazione (1 ml soluzione cutanea) equivalente a 7,4 mg/kg. Regaine 5% schiuma cutanea contiene: butilidrossitoluene: puo' causare reazion i cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi o delle membrane mucose; alcool cetilico e alcool stearilico: possono causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto); 536,3 mg di etanolo in 1 g di schiuma cutanea (1 dose), equivalente a 7,66 mg/ Kg per un adulto di 70 Kg: puo' causare sensazione di bruciore sulla p elle danneggiata. In caso di contatto accidentale con superfici sensib ili (occhi, pelle escoriata e membrane mucose), l'area dovra' essere b agnata con grandi quantita' di acqua fresca di rubinetto. Per il conte nuto di etanolo, Regaine 5% schiuma cutanea puo' essere infiammabile, pertanto non deve essere utilizzato vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli). Per chi svolg e attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico pu o' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. INTERAZIONI: Regaine non deve essere utilizzato in concomitanza con altri medicinal i applicati a livello topico sul cuoio capelluto (corticosteroidi, tre tinoina e antralin). Non si conoscono al momento altre interazioni ass ociate all'impiego di Regaine. Benche' non sia stata dimostrata clinic amente, esiste la possibilita' di aumento dell'ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a terapia concomitante con vasodilatatori peri ferici. EFFETTI INDESIDERATI: La frequenza delle reazioni avverse al minoxidil per uso topico e' def inita mediante la seguente convezione: molto comuni (>= 1/10); comuni (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.00 0, < 1/1.000); molto rari (=1% in soggetti adulti in trattamento con Minoxidil con 2% o 5% soluzione per via topica, in st udi clinici randomizzati controllati con placebo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: edema pe riferico. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea. Patolo gie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: dispnea. Patologi e della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: dermatite, dermatite acneiforme, ipertricosi, prurito, eruzione cutanea. Sono riportate le reazioni avverse registrate con una frequenza >=1% in soggetti adulti in trattamento con Minoxidil con 5% schiuma per via topica, in studi c linici randomizzati controllati con placebo. Esami diagnostici. Comuni : aumento di peso. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea. Pat ologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, eruzion e cutanea. Reazioni avverse riportate durante l'esperienza post-market ing. Nell'elenco seguente, sono riportate le reazioni avverse raccolte nell'esperienza post marketing frequenziate in base all'incidenza del le segnalazioni spontanee. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: capogiro, vertigine, formicolio, neurite, alterazioni del gusto, sensa zione di bruciore. Patologie dell'occhio. Non comuni: disturbi visivi; rari: irritazione degli occhi. Patologie dell'orecchio e del labirint o. Non comuni: infezione dell'orecchio, otite esterna. Patologie vasco lari. Comuni: ipertensione; non comuni: ipotensione. Patologie cardiac he. Rari: palpitazioni, tachicardia. Patologie gastrointestinali. Molt o rari: nausea, vomito. Patologie epato- biliari. Rari: epatite. Patol ogie renali e urinarie. Rari: calcoli renali. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: disfunzione sessuale. Patologie d ella cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: dermatite, dermatite acneiforme; rari: esacerbazione della perdita di capelli, alopecia; m olto rari: perdita temporanea dei capelli, cambi nel colore del capell o, struttura del capello anormale. Disturbi del sistema immunitario. M olto rari: ipersensibilita' (incluso prurito generalizzato, eritema ge neralizzato, edema facciale e costrizione della gola), dermatite da co ntatto, reazioni allergiche, incluso angioedema (con sintomi come edem a delle labbra, della bocca, della lingua, dell' orofaringe, e della f aringe). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di sommi nistrazione. Non comuni: debolezza; molto rari: dolore toracico; non c omuni: reazioni al sito di applicazione (possono interessare anche par ti vicine come orecchie, viso e tipicamente consistono in prurito, irr itazione, dolore, edema, secchezza cutanea, eruzione cutanea ed eritem a che, a volte possono essere piu' severe, ed includere esfoliazione, desquamazione cutanea, formazione di vescicole, sanguinamento ed ulcer azione). Disturbi psichiatrici. Molto rari: umore depresso. La natura e la gravita' delle reazioni rilevate sono simili nel trattamento con minoxidil al 2% e al 5%, ma la loro incidenza risulta piu' elevata in quest'ultimo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnala zione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autoriz zazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoragg io continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operat ori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sosp etta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Regaine non deve essere utilizzato in gravidanza e durante l'allattame nto e nelle donne in eta' fertile che non fanno uso di anticoncezional i. Gravidanza: non vi sono studi adeguati e ben controllati sulle donn e in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione molto piu' elevati rispetto a quelli destinati all'esposizione umana (vedere paragrafo 5.3). Il rischio po tenziale negli umani non e' noto. Allattamento: il minoxidil assorbito a livello sistemico e' escreto nel latte materno. L'effetto del minox idil sui neonati/bambini non e' noto. Fertilita': non vi sono studi ad eguati e ben controllati relativamente alla fertilita' femminile. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' sulla fertilita', una ri duzione dei concepimenti e dei tassi di impianto, cosi' come una riduz ione del numero di prole viva a livelli di esposizione molto piu' elev ati rispetto a quelli destinati all'esposizione umana (vedere paragraf o 5.3). Il rischio potenziale negli umani non e' noto.
Regaine Soluzione Cutanea per Alopecia Androgenetica Caduta Capelli 2% Minoxidil
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DENOMINAZIONE: REGAINE SOLUZIONE CUTANEA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Altri dermatologici. PRINCIPI ATTIVI: Minoxidil. ECCIPIENTI: Soluzione cutanea: glicole propilenico, alcool etilico, acqua depurata. Schiuma cutanea: etanolo anidro, acqua purificata, butilidrossitoluene (E321), acido lattico, acido citrico anidro, glicerolo, alcool cetilico , alcool stearilico, polisorbato 60. Propellente: propano/butano/isobutano. INDICAZIONI: Trattamento sintomatico dell'alopecia androgenetica in uomini e donne. Non è stata determinata l'efficacia nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. La soluzione cutanea e la schiuma cutanea non sono raccomandati nelle donne. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Ipersensibilità al minoxidil o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie. Non impiegare in gravidanza e allattamento. POSOLOGIA: Soluzione cutanea: applicare una dose di 1 ml due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, sulle aree interessate del cuoio capelluto. La dose è indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. La schiuma cutanea: applicare una dose da 1 g (equivalente al volume di mezzo tappo) due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, sulle aree interessate del cuoio capelluto. La dose è indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 g. Usare più prodotto o più spesso non aumenta i risultati. Prima che ci si possano aspettare prove di crescita dei capelli, può essere necessario attendere 3-4 mesi di applicazioni due volte al giorno. L'inizio di tali segni e la loro intensità variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovrà valutare l'opportunità di sospendere il trattamento se entro 4 mesi non si osserva alcun risultato terapeutico. Se si verifica una ricrescita, è necessario proseguire con l'applicazione due volte al giorno affinchè la crescita dei capelli continui. La ricaduta allo stato di pre-trattamento a seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3-4 mesi. Popolazioni speciali: l'uso non è raccomandato nei pazienti di età superiore ai 55 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. Popolazione pediatrica: l'uso non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. Modo di somministrazione: applicare solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. I capelli non devono essere lavati dopo aver applicato. Non applicare in altre aree del corpo. Dopo aver applicato il prodotto lavarsi le mani con cura. Durante il trattamento, possono essere utilizzati altri prodotti cosmetici per capelli, seguendo le istruzioni sotto riportate: -utilizzare uno shampoo delicato; -è necessario lasciare penetrare nel cuoio capelluto prima di utilizzare prodotti per l'acconciatura. Non mescolare con altre preparazioni da applicare sul cuoio capelluto; -non vi sono informazioni disponibili sull'eventualità che trattamenti con tinta per capelli o permanente alterino l'effetto. Tuttavia, per evitare una possibile irritazione del cuoio capelluto, il paziente deve accertarsi che il farmaco sia stato completamente lavato via dai capelli e dal cuoio capelluto prima di utilizzare questi prodotti chimici. Soluzione cutanea: togliere la capsula di protezione esterna e il tappo interno a vite e inserire sul flacone l'applicatore prescelto. A) Contagocce graduato: questo tipo d'applicatore è adatto per distribuire il medicinale su piccole aree calve dello scalpo. Inserire il contagocce graduato sul flacone e dopo averlo riempito fino al segno di 1 ml, applicare alcune gocce sul cuoio capelluto e distribuire il liquido con la punta delle dita sull'intera area calva; ripetere fino a quando sia stata applicata tutta la dose di 1 ml; al termine dell'uso, avvitare saldamente il contagocce sul flacone e mettere la capsula di protezione. B) Applicatore spray: questo tipo d'applicatore è adatto per distribuire REGAINE su ampie aree calve dello scalpo. Inserire l'applicatore spray sul flacone e avvitare saldamente; togliere il cappuccio trasparente, orientare lo spray verso il centro dell'area calva, spruzzare una volta e distribuirlo con la punta delle dita sull'intera area calva; ripetere l'operazione per un totale di 6 volte per raggiungere l'applicazione della dose di 1 ml di soluzione; evitare di inalare i vapori; al termine dell'uso, rimettere la capsula di protezione. C) Estensore per l'applicatore spray: l'estensore, che deve essere inserito sull'applicatore spray, è adatto per distribuire REGAINE sotto i capelli; inserire l'applicatore spray sul flacone e avvitare saldamente. Togliere il cappuccio trasparente e la testa dell'erogatore. Applicare l'estensore sullo stelo, premere per fissarlo saldamente e togliere la capsula dall'ugello; orientare l'estensore verso l'area da trattare, spruzzare una volta e distribuirlo con la punta delle dita sull'area da trattare; ripetere l'operazione per un totale di 6 volte per raggiungere l'applicazione della dose di 1 ml di soluzione; evitare di inalare i vapori; al termine dell'uso, rimettere la capsula sull'ugello. Schiuma cutanea: tenere la bomboletta a testa in giù e premere il beccuccio per far uscire la schiuma. Utilizzare il tappo come dosatore (mezzo tappo equivale ad una dose da 1g). Stendere il prodotto con le dita su tutta l'area calva. Dopo l'applicazione, lavare le mani accuratamente. CONSERVAZIONE: Soluzione cutanea: non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione. Schiuma cutanea: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Attenzione: estremamente infiammabile, contenitore pressurizzato. Proteggere dalla luce solare e non esporre a temperature al di sopra di 50°C. Non perforare o bruciare, nemmeno dopo l'uso. Non spruzzare su fiamme libere o materiali incandescenti. Tenere lontano da fonti di combustione. Non fumare. Non utilizzare vicino o posizionare il contenitore su superfici lucidate o dipinte. AVVERTENZE: I pazienti che si prevede di sottoporre a terapia devono avere un'anamnesi ed essere sottoposti ad esami fisici. Il medico deve appurare che il paziente abbia un cuoio capelluto normale e sano, ad esempio non arrossato, infiammato, infetto, irritato o dolente. Il minoxidil non è indicato quando non vi è anamnesi familiare di perdita dei capelli, la perdita dei capelli è improvvisa e/o a chiazze, causata dal parto o quando la sua causa è ignota. Con l'utilizzo, alcuni pazienti hanno manifestato modifiche del colore e/o della struttura dei capelli. Può verificarsi un aumento della caduta dei capelli a causa dell'azione del minoxidil di mutazione dei capelli dalla fase telogen di riposo alla fase anagen di crescita (i vecchi capelli cadono quando i nuovi capelli crescono al loro posto). Generalmente questo aumento temporaneo della caduta si verifica tra due e sei settimane dopo l'inizio del trattamento e si riduce entro un paio di settimane (primo segnale dell'efficacia del minoxidil). Se la caduta persiste, gli utilizzatori devono interrompere l'utilizzo di REGAINE e consultare il medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Benchè estesi studi clinici effettuati non abbiano dimostrato che vi sia un assorbimento di minoxidil sufficiente a causare effetti sistemici, si verifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capelluto ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici quali ritenzione di sali e liquidi, edema generalizzato e locale, effusione pericardica, pericardite, tamponamento cardiaco, tachicardia, angina o aumento dell'ipotensione ortostatica indotta da farmaci antiipertensivi come la guanetidina e derivati. In presenza di disturbi cardiovascolari, compresa l'ipertensione, è necessaria attenta valutazione medica. Il paziente deve interrompere l'utilizzo e consultare un medico se viene individuata ipotensione o se il paziente manifesta dolore toracico, accelerazione del battito cardiaco, debolezza, capogiri, aumento di peso improvviso e inspiegato, mani o piedi gonfi, arrossamento persistente, reazioni dermatologiche o irritazione del cuoio capelluto, o se si manifestano altri nuovi sintomi inattesi. I pazienti con anamnesi di disturbi cardiaci latenti devono essere avvertiti che il prodotto può peggiorare questi disturbi. I pazienti devono essere periodicamente tenuti sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati dal minoxidil. L'ingerimento accidentale può causare eventi avversi cardiaci gravi. I pazienti devono evitare di inalare il prodotto quando si usa l'applicatore spray. Nell'eventualità di effetti indesiderati sistemici o reazioni dermatologiche, sospendere la somministrazione del farmaco. La crescita di peli superflui può essere causata dal trasferimento del prodotto su aree diverse dal cuoio capelluto. Gli studi effettuati nelle donne con la soluzione 5% applicata due volte al giorno, non hanno dimostrato un significativo incremento di efficacia rispetto alla soluzione al 2% applicata due volte al giorno; per contro, è stata riscontrata una maggiore incidenza di effetti indesiderati dermatologici, quali ipertricosi e irritazione locale. Pertanto, la soluzione 5% non è raccomandato nelle donne. Le soluzioni cutanee contengono: alcol etilico, che può causare bruciore e irritazione agli occhi. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle escoriata e membrane mucose), l'area dovrà essere bagnata con grandi quantità di acqua fresca di rubinetto; glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea. La schiuma 5% contiene: butilidrossitoluene, che può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi o delle membrane mucose; alcool cetilico e alcool stearilico, che possono causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto); etanolo anidro, che può causare bruciore e irritazione agli occhi. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle escoriata e membrane mucose), l'area dovrà essere bagnata con grandi quantità di acqua fresca di rubinetto. Per chi svolge attività sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. INTERAZIONI: Il medicinale non deve essere utilizzato in concomitanza con altri medicinali applicati a livello topico sul cuoio capelluto (corticosteroidi, tretinoina e antralin). Non si conoscono al momento altre interazioni associate all'impiego. Benchè non sia stata dimostrata clinicamente, esiste la possibilità di aumento dell'ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a terapia concomitante con vasodilatatori periferici. EFFETTI INDESIDERATI: La frequenza delle reazioni avverse al minoxidil per uso topico è definita mediante la seguente convezione: molto comuni (>= 1/10); comuni (>= 1/100, 1/10); non comuni (>= 1/1.000, 1/100); rari (>= 1/10.000, 1/1.000); molto rari ( 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). La sicurezza del minoxidil per uso cutaneo viene basata sui dati provenienti da 7 studi clinici randomizzati controllati con placebo in adulti che valutano minoxidil soluzione 2% e 5%, e due studi clinici randomizzati controllati con placebo in adulti che valutano un minoxidil schiuma cutanea 5%. Reazioni avverse registrate con una frequenza >=1% in soggetti adulti in trattamento con minoxidil con 2% o 5% soluzione per via topica, in studi clinici randomizzati controllati con placebo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: edema periferico. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: dispnea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: dermatite, dermatite acneiforme, ipertricosi, prurito, eruzione cutanea. Reazioni avverse registrate con una frequenza >=1% in soggetti adulti in trattamento con Minoxidil con 5% schiuma per via topica, in studi clinici randomizzati controllati con placebo. Esami diagnostici. Comuni: aumenti di peso. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, eruzione cutanea. Reazioni avverse riportate durante l'esperienza post-marketing. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: capogiro, vertigine, formicolio, neurite, alterazioni del gusto, sensazione di bruciore. Patologie dell'occhio. non comuni: disturbi visivi; rari: irritazione degli occhi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: infezione dell'orecchio, otite esterna. Patologie vascolari. Comuni: ipertensione; non comuni: ipotensione. Patologie cardiache. Rari: palpitazioni, tachicardia. Patologie gastrointestinali. Molto rari: nausea, vomito. Patologie epatobiliari. Rari: epatite. Patologie renali e urinarie. Rari: calcoli renali. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: disfunzione sessuale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: irritazione, dolore, eritema, edema desquamazione cutanea, eczema, reazione allergica, sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema della faccia. dermatite (comprese dermatite da con tatto, della sede di applicazione, allergica, atopica e seborroica). secchezza della cute (compresa secchezza della sede di applicazione), bolle, acne; rari: sanguinamento ed ulcerazione, vescicolazione, esacerbazione della perdita di capelli, alopecia; molto rari: perdita temporanea dei capelli, cambi nel colore del capello, struttura del capello anormale. Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: angioedema, ipersensibilità, dermatite da contatto. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: debolezza; molto rari: dolore toracico. La natura e la gravità delle reazioni rilevate sono simili nel trattamento con minoxidil al 2% e al 5%, ma la loro incidenza risulta più elevata in quest'ultimo. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Il farmaco non deve essere utilizzato in gravidanza e durante l'allattamento e nelle donne in età fertile che non fanno uso di anticoncezionali. Non vi sono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione molto più elevati rispetto a quelli destinati all'esposizione umana. Il rischio potenziale negli umani non è noto. Il minoxidil assorbito a livello sistemico è escreto nel latte materno. L'effetto del minoxidil sui neonati/bambini non è noto. Non vi sono studi adeguati e ben controllati relativamente alla fertilità femminile. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla fertilità, una riduzione dei concepimenti e dei tassi di impianto, così come una riduzione del numero di prole viva a livelli di esposizione molto più elevati rispetto a quelli destinati all'esposizione umana. Il rischio potenziale negli umani non è noto. Formato: 60ml.
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