Ecol Lievito di Birra Vivo integratore alimentare utile in caso di diarrea 100 tavolette
Integratore alimentare utile per diarrea, meteorismo, cure antibiotiche. Fornisce vitamine del gruppo B. Modalità d’uso: 2-4 tavolette al giorno. Caratteristiche: il lievito vivo svolge un’azione particolarmente marcata a livello intestinale, perchè contiene miliardi di cellule attive che, una volta giunte nel colon, si moltiplicano rapidamente e ricolonizzano la flora intestinale. Proprio per l’immediatezza della sua azione, questo tipo di Lievito risulta il più indicato per disturbi tipo la diarrea, le fermentazioni intestinali abnormi e i trattamenti antibiotici (che insieme ai microrganismi patogeni distruggono anche la flora intestinale, determinando spesso disturbi come carenze vitaminiche, gonfiori, alterazioni nell’evacuazione). Controindicazioni: ipersensibilità verso i singoli componenti. Componenti: lievito secco attivo 100%. Formato: 100 tavolette
Il prezzo originale era: 10,40€.9,34€Il prezzo attuale è: 9,34€.
Novalac AD Diarrea latte per neonati dalla nascita 600g
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Novalac AD in caso di diarrea Descrizione Alimento a fini medici speciali indicato in caso di diarrea. Novalac AD può essere utilizzato come unica fonte di nutrimento nei lattanti da 0 a 6 mesi, durante e dopo i casi di diarrea, e come parte di una dieta di svezzamento nei lattanti oltre i 6 mesi. Al gradevole gusto di banana. Ingredienti Purea di banane, maltodestrine, olii vegetali (palma, soia, cocco) purea di mele, caseinato di potassio (latte), crema di riso parzialmente idrolisata, fruttosio, destrosio, cloruro di calcio, carbonato di calcio, cloruro di sodio, citrato trisodico, emulsionante (lecitina di soia), fosfato tricalcico, vitamine (A, B1, B12, B2, B6, C,D3, E, K1, biotina, acido folico, niacina, acido pantotenico), L-cistina, solfato di magnesio, idrossido di calcio, taurina, fosfato disodico, cloruro di colina, L-carnitina, solfato di zinco, antiossidanti (tocoferoli), inositolo, solfato di ferro, solfato di rame, solfato di manganese, ioduro di potassio, selenito di sodio. Senza lattosio. Caratteristiche nutrizionali Valori medi per 100 gper 100 ml Energia2.002,6 kJ/477,4 kcal 260,3 kJ/62,1 kcalGrassi di cui acidi grassi saturi acidi grassi monoinsaturi acidi grassi polinsaturi -acido linoleico (omega 6) -acido alfa-linoleico (omega 3)20,6 g 10 g 5,3 g 4,3 g 3,8 g 380 mg2,7 g 1,3 g 0,7 g 0,6 g 0,5 g 49,4 mg Carboidrati di cui zuccheri54,8 g 16,5 g7,1 g 2,1 gFibre1,2 g0,2 gProteine17,6 g2,3 gSale/sodio0,6 g/240 mg0,08 g/31,2 mgVitamina A450 mcg RE58,5 mcg RE Vitamina B1400 mcg52 mcgVitamina B2800 mcg104 mcgVitamina B6350 mcg45,5 mcgVitamina B121,5 mcg0,2 mcgVitamina C60 mg7,8 mgVitamina D37,5 mcg1 mcgVitamina E11 mg alfa-TE1,4 mg alfa-TEVitamina K130 mcg3,9 mcgNiacina4,5 mg0,6 mg Acido pantotenico2,4 mg0,3 mg Acido folico60 mcg7,8 mcgBiotina15 mcg2 mcgPotassio640 mg83,2 mgCloruro380 mg49,4 mgCalcio390 mg50,7 mgFosforo200 mg26 mgMagnesio50 mg6,5 mgFerro0,8 mg0,1 mgZinco3,5 mg0,5 mgIodio50 mcg6,5 mcgRame350 mcg45,5 mcgManganese200 mcg26 mcgSelenio10 mcg1,3 mcgFluoruro
Imodium Diarrea Acuta 12 Compresse Orosolubili
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Scheda Prodotto Indicazioni terapeutiche Imodium Compresse Orosolubili si usa nel trattamento sintomatico delle diarree acute. Posologia e Modalità d'uso Imodium Compresse Orosolubili deve essere assunto secondo le seguenti dosi: Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose iniziale è di 2 compresse orosolubili (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa orosolubile (2mg) per i bambini da lasciare sciogliere per qualche secondo sulla lingua. Attenzione: per gli adulti la dose massima giornaliera è di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 capsule o compresse/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno. Non usare per più di 2 giorni. Infatti negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl è generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico. Il trattamento, in ogni caso, va interrotto alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno più movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Anziani: negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. Disfunzione renale: nei pazienti con disfunzione renale non è necessario un aggiustamento della dose. Disfunzione epatica: nonostante non siano disponibili dati in pazienti con disfunzione epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni. Avvertenze speciali Il trattamento della diarrea con la Loperamide HCl è soltanto sintomatico. Pertanto, ove possibile, è opportuno intervenire anche sulle cause del disturbo. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, può verificarsi una deplezione di liquidi ed elettroliti. In tali casi può essere molto importante reintegrare appropriatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Ogni compressa effervescente fornisce 500 mg di Glucosio ed il seguente apporto di elettroliti: Sodio 260 mg (11,3 meq) Potassio 80 mg ( 2,0 meq) Cloruro 234 mg ( 6,6 meq) Ogni compressa effervescente contiene 0,5 g di glucosio: di ciò si tenga conto per i soggetti affetti da diabete. E’ opportuno sospendere il trattamento con la Loperamide HCl se non si verifica un miglioramento nella sintomatologia clinica nell’arco delle 48 ore successive all’inizio della terapia e il paziente dovrebbe consultare il proprio medico. La loperamide è soggetta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto può portare a un relativo sovradosaggio con tossicità a carico del SNC. I pazienti affetti da AIDS trattati con la Loperamide HCl per diarrea, devono sospendere la terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di costipazione con un aumentato rischio di megacolon tossico. Imodium 2 mg capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Gravidanza e allattamento È sconsigliata la somministrazione di Imodium durante la gravidanza. Le donne in gravidanza o in allattamento devono dunque consultare il medico per un trattamento appropriato. Scadenza e conservazione. Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Composizione Imodium Compresse Orosolubili contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg Eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. Imodium 2 mg in confezioni da 12 Compresse Orosolubili
Imodium Diarrea e Meteorismo 12 Compresse
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DENOMINAZIONE: IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 MG/125 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antipropulsivi antidiarroici. PRINCIPI ATTIVI: Ogni compressa contiene loperamide cloridrato 2 mg e simeticone equivalente a 125 mg di dimeticone. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene meno di 0.026 mg di alcol benzilico e meno di 4.4 mg di maltodestrina (che contiene gluscosio). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI: Calcio idrogeno fosfato anidro, cellulosa microcristallina, potassio acesulfame, aroma di vaniglia artificiale (include glicole propilenico,maltodestrina e alcol benzilico), sodio amido glicolato (Tipo A), acido stearico. INDICAZIONI: Imodium Diarrea e Meteorismo e' indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni quando la diarrea acuta e' associata a disturbo addominale correlato a meteorismo, inclusi gonfiore, crampi o flatulenza. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Bambini al di sotto dei 12 anni. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta. Pazienti con colite ulcerosa acuta. Pazienti con colite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro.Pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi inclusi Salmonella, Shigella e Campylobacter. Imodium Diarrea e Meteorismo non deve essere usato quando e' necessario evitare l'inibizione della peristalsi a causa di un possibile rischio di sequele significativeincluso ileo, megacolon, megacolon tossico. La terapia deve essere immediatamente interrotta quando sono presenti costipazione, ileo o quando si sviluppa distensione addominale.POSOLOGIA: Posologia. Adulti ad di sopra di 18 anni: due compresse da prendere inizialmente, seguite da una compressa dopo ogni scarica diarroica. Non si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitatamente a non piu' di 2 giorni. Adolescenti tra 12 e 18 anni: una compressa da prendere inizialmente, seguita da una compressa dopo ogni scarica diarroica. Non si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitatamente a non piu' di 2 giorni. Popolazione pediatrica: Imodium Diarrea e Meteorismo e' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Uso negli anziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Uso nella compromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Uso nella compromissione della funzionalita' epatica: nonostante non siano disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: assumere per bocca il corretto numero di compresse intere con un po' d'acqua. CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE: Il trattamento della diarrea con l'associazone loperamide-simeticone e' soltanto sintomatico. Se appropriato, deve essere somministrato un trattamento specifico ogni qual volta possa essere determinata un'eziologia di base. Nei pazienti con diarrea (grave) puo' verificarsi deplezione idroelettrolitica. E' importante prestare attenzione ad un adeguato ripristino dei liquidi e degli elettroliti. Se non si osserva alcunmiglioramento clinico entro 48 ore, la somministrazione di Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere interrotta. I pazienti devono essere consigliati di consultare il medico. I pazienti con AIDS trattati con Imodium Diarrea e Meteorismo per la diarrea devono interrompere la terapia ai primi segni di distensione addominale. Sono stati riferiti casi isolati di stitichezza con un aumento del rischio di megacolon tossicoin pazienti con AIDS con colite infettiva da patogeni sia batterici che virali trattati con loperamide cloridrato. Sebbene non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epatica, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere utilizzato con cautela inquesti pazienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC). In pazienti con grave disfunzione epatica Imodium Diarrea e Meteorismo compresse deve essere usato sotto supervisione medica. Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifestala presenza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e/o non protraggano la durata della terapia. Imodium Diarrea e Meteorismo contiene alcol benzilico, che puo'causare reazioni allergiche. Imodium Diarrea e Meteorismo deve essereusato con cautela in pazienti con insufficienza renale o epatica o inpazienti in gravidanza o in allattamento, a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica). Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Questo medicinale contiene meno di 0.00044 mg di alcol (etanolo) per compressa. La piccola quantita' di alcol in questo medicinalenon produrra' effetti rilevanti. Questo medicinale contiene maltodestrina che contiene glucosio. I pazienti con raro malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. INTERAZIONI: Dati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un substrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di loperamide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambiinibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plasmatici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questainterazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate e' sconosciuta. La somministrazione concomitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 3-4 volte. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore delCYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamidedi 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostratoun aumento del picco di livello plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizione plasmatica totale di 13 volte. Questiincrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai test psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Substitution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in singola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glicoproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 5 volte. Questo aumento non eraassociato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria. Il trattamento concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale. Si prevede che medicinali con proprieta' farmacologiche simili possano potenziare l'effetto di loperamide e che i medicinali che accelerano il transito gastrointestinale possano ridurne gli effetti. Poiche' il simeticone non e' assorbito dal trattogastrointestinale, non si prevedono interazioni rilevanti tra simeticone e altri medicinali. Popolazione pediatrica: sono stati eseguiti studi di interazione solo negli adulti.EFFETTI INDESIDERATI: La sicurezza di loperamide-simeticone e' stata valutata in 2040 pazienti che hanno preso parte a 5 studi clinici. Tutti gli studi clinici sono stati condotti su pazienti con diarrea acuta e disturbo correlato al meteorismo con loperamide-simeticone in formulazione di compressa masticabile. Quattro studi hanno confrontato loperamide-simeticone con loperamide, simeticone e placebo e uno studio ha confrontato due formulazioni di loperamide-simeticone con placebo. Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunemente riportate (vale a dire con un'incidenza >=1%) negli studi clinici sono stati i seguenti (con% d'incidenza): disgeusia (2.6%) e nausea (1.6%). La sicurezza della loperamide HCl e' stata valutata in 2755 pazienti di eta' >= 12 anni che hanno partecipatoa 26 studi clinici controllati e non controllati di loperamide HCl utilizzato per il trattamento della diarrea acuta. Negli studi clinici le ADR piu' comuni riportate (>1%) sono state stitichezza (2.7%), flatulenza (1.7%), mal di testa (1.2%) e nausea (1.1%). La sicurezza della loperamide HCl e' stata inoltre valutata in 321 pazienti che hanno partecipato in 5 studi clinici controllati e non controllati di loperamide HCl usata per il trattamento della diarrea cronica. Le ADR piu' comuni (>1%) riportate in questi studi clinici sono state flatulenza (2.8%), costipazione (2.2%), capogiri (1.2%) e nausea (1.2%). Popolazione pediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea acuta. L'unica ADR riportataper >=1% dei pazienti trattati con loperamide HCl e' stato vomito. Latabella 1 mostra le ADR che sono state riportate con l'uso di loperamide-simeticone sia negli studi clinici che nell'eperienza post-marketing. Sono anche mostrate ADR aggiuntive riportate con l'uso di loperamide HCl (uno dei componenti di Loperamide-simeticone). Le categorie di frequenza sono basate sui dati di studi clinici con loperamide-simeticone e loperamide HCl mediante la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 fino a =1/1,000 fino a =1/10,000 fino a
Imodium Diarrea Acuta 12 Capsule Molli
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Scheda Prodotto Indicazioni terapeutiche Imodium Capsule Molli si usa nel trattamento sintomatico delle diarree acute. Posologia e Modalità d'uso Imodium Capsule Molli deve essere assunto secondo le seguenti dosi: Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose iniziale è di 2 capsule molli (4 mg) per gli adulti e di 1 capsula molle (2mg) per i bambini da prendere per bocca da assumere con un po’ di liquido. In seguito 1 capsula o 1 compressa effervescente o 1 compressa orosolubile (2 mg) o una capsula molle (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). Attenzione: per gli adulti la dose massima giornaliera è di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 capsule o compresse/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno. Non usare per più di 2 giorni. Infatti negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl è generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico. Il trattamento, in ogni caso, va interrotto alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno più movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Anziani: negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. Disfunzione renale: nei pazienti con disfunzione renale non è necessario un aggiustamento della dose. Disfunzione epatica: nonostante non siano disponibili dati in pazienti con disfunzione epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni. Avvertenze speciali Il trattamento della diarrea con la Loperamide HCl è soltanto sintomatico. Pertanto, ove possibile, è opportuno intervenire anche sulle cause del disturbo. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, può verificarsi una deplezione di liquidi ed elettroliti. In tali casi può essere molto importante reintegrare appropriatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. E’ opportuno sospendere il trattamento con la Loperamide HCl se non si verifica un miglioramento nella sintomatologia clinica nell’arco delle 48 ore successive all’inizio della terapia e il paziente dovrebbe consultare il proprio medico. La loperamide è soggetta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto può portare a un relativo sovradosaggio con tossicità a carico del SNC. I pazienti affetti da AIDS trattati con la Loperamide HCl per diarrea, devono sospendere la terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di costipazione con un aumentato rischio di megacolon tossico. Imodium 2 mg capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Gravidanza e allattamento È sconsigliata la somministrazione di Imodium durante la gravidanza. Le donne in gravidanza o in allattamento devono dunque consultare il medico per un trattamento appropriato. Scadenza e conservazione. Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non conservare al di sopra di 25°C. Conservare il blister nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Composizione Imodium Capsule Molli contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg Eccipienti capsula: Monocaprilato di propilenglicole, Propilenglicole, Acqua distillata Eccipienti Rivestimento della capsula: Gelatina, Glicerolo 99%, Propilenglicole, FD& C blue n. 1. Questa scheda è stata redatta utilizzando informazioni fornite dalla ditta produttrice. Si segnala che il packaging dei prodotti è suscettibile a periodici rinnovamenti da parte delle case farmaceutiche, pertanto la foto del prodotto può non essere aggiornata; l'unico dato a cui far fede è il codice ministeriale univoco (Minsan).
Ecol Lievito di Birra Vivo integratore alimentare utile in caso di diarrea 100 tavolette
Amicafarmacia IT
Integratore alimentare utile per diarrea, meteorismo, cure antibiotiche. Fornisce vitamine del gruppo B. Modalità d'uso: 2-4 tavolette al giorno. Caratteristiche: il lievito vivo svolge un'azione particolarmente marcata a livello intestinale, perchè contiene miliardi di cellule attive che, una volta giunte nel colon, si moltiplicano rapidamente e ricolonizzano la flora intestinale. Proprio per l'immediatezza della sua azione, questo tipo di Lievito risulta il più indicato per disturbi tipo la diarrea, le fermentazioni intestinali abnormi e i trattamenti antibiotici (che insieme ai microrganismi patogeni distruggono anche la flora intestinale, determinando spesso disturbi come carenze vitaminiche, gonfiori, alterazioni nell'evacuazione). Controindicazioni: ipersensibilità verso i singoli componenti. Componenti: lievito secco attivo 100%. Formato: 100 tavolette
Imodium Diarrea occasionale acuta 12 Compresse
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DENOMINAZIONE: IMODIUM 2 MG CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antipropulsivi. PRINCIPI ATTIVI: Una capsula rigida contiene il principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg. Una compressa orosolubile contiene il principio attivo: loperam ide cloridrato 2 mg. Una capsula molle contiene il principio attivo: l operamide cloridrato 2 mg. Eccipienti con effetti noti. Imodium 2 mg c apsule rigide: lattosio 127 mg. Imodium 2 mg compresse orosolubili: og ni compressa contiene 750 microgrammi di aspartame; l'aroma menta cont iene tracce di solfiti. Imodium 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene 115,31 mg di glicole propilenico. Per l'elenco completo degl i eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI: Imodium mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio st earato. Una capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosina ( E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina. Imodium 2 mg compress e orosolubili: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bica rbonato. Imodium 2 mg capsule molli: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata. Una capsula e' costituita da: gela tina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD&C blue n.1. INDICAZIONI: Imodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute . CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; bambini al di sotto dei 6 anni; Gravidan za e allattamento (vedere sezione 4.6 "Gravidanza e allattamento"). Im odium non deve essere impiegato come terapia primaria: nella dissenter ia acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre a lta; in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa d ovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; in pazienti con enteroc oliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, Shi gella e Campylobacter. In generale, l'uso della loperamide HCl e' cont roindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione d ella peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significa tive quali ileo, megacolon e megacolon tossico. POSOLOGIA: Posologia. Adulti: la dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera e' di 8 capsu le o compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali. Bambini di eta ' compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3): la dose inizial e e' di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile ( 2 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), d opo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La do se massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al pe so corporeo (3 capsule o compresse/20 Kg), ma non deve superare il mas simo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili ri guardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni d i eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"). An ziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Co mpromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissio ne della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita' epatica: nonostante non sian o disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi paz ienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere parag rafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"). Modo di sommi nistrazione. Imodium 2 mg capsule rigide/2 mg capsule molli: assumere per bocca con un po' d'acqua. Imodium 2 mg compresse orosolubili: lasc iare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la comp ressa verra' dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua. Attenzione: non usare per piu' di 2 giorni. Interrompere in ogn i caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si han no piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Neg li episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza r isultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il med ico. CONSERVAZIONE: Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25 gradi C. AVVERTENZE: Il trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Sebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmac o deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a c arico del SNC. I pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide H Cl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di diste nsione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati i solati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di mega colon tossico. Qualora si manifestassero stipsi oppure distensione add ominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento. Sono s tati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata c ome sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sost anze (vedere paragrafo 4.9). Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale ( vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la pres enza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superi no la dose raccomandata e/o non protraggano la durata della terapia. P opolazione pediatrica: nei bambini tra i 6 e i 12 anni, Imodium deve e ssere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. I dati disponi bili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderat i"). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Imodium 2 mg capsul e rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi eredit ari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo med icinale. Imodium 2 mg compresse orosolubili contiene: tracce di solfit i. I solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibili ta' e broncospasmo; 0,750 mg di aspartame per singola dose che e' equi valente a 0,011 mg/kg per un adulto di 70 kg e a 0,038 mg/kg per un ba mbino di 20 kg. L'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastrointesti nale quando assunto oralmente. Uno dei maggiori prodotti della sua idr olisi e' la fenilalanina. Non sono disponibili dati clinici e non clin ici per valutare l'uso di aspartame in neonati di eta' inferiore alle 12 settimane; meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' d unque essere considerato essenzialmente privo di sodio; 0,00066 mg di alcol benzilico per singola compressa. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche. E' possibile che l'accumulo di grandi quantita' d i alcol benzilico possa causare acidosi metabolica; utilizzare con cau tela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale; 0,00003 mg di alcol (etanolo) in ogni compressa. La quantita' in etanolo di questo medicinale e' equivalente a meno di 0,0 0000075 ml di birra o 0,0000003 di vino. Questo medicinale contiene un a quantita' di etanolo tale da non produrre effetti rilevanti. Imodium 2 mg capsule molli contiene: 115,31 mg di glicole propilenico. 115,31 mg di glicole propilenico per singola dose, equivalente a 1,65 mg/kg per un adulto di 70 kg e a 5,77 mg/kg per un bambino di 20kg; meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque essere considera to essenzialmente privo di sodio. INTERAZIONI: Dati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta. La somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 34 volte. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livell o plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizion e plasmatica totale di 13 volte. Questi incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai tes t psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Subst itution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in sing ola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glico proteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della lopera mide di 5 volte. Questo aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria. Il trattame nto concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento de lle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450. L e sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono diminu ire l'effetto di Imodium. Farmaci con proprieta' farmacologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la perista lsi intestinale (per es. anticolinergici), possono aumentare l'effetto di Imodium. EFFETTI INDESIDERATI: Adulti e bambini di eta' >= 12 anni Reazioni avverse segnalate negli s tudi clinici con la loperamide HCl La sicurezza di Loperamide HCl e' s tata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di eta' >=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea. Di questi , in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunemente segnalate (vale a dire con un'incidenza >=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i se guenti: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1 %). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le A DR piu' comunemente segnalate (vale a dire >=1% di incidenza) sono sta te le seguenti: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capo giro (1,2%). L'elenco seguente mostra le ADR che sono state segnalate con l'uso di loperamide HCl negli studi clinici (in caso di diarrea ac uta o cronica) in adulti e in bambini di eta' >= 12 anni. La frequenza delle reazioni avverse presentate in seguito e' definita mediante la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 fino a =1/1.000 fino a =1/10.000 fino a
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